Ирфен™ - 200 кбиктаб

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства 
здравоохранения Украины
19.02.07  №  78
Регистрационное свидетельство
№ UA/5919/01/01

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ИРФЕН – 200 КВИКТАБ
(IRFEN – 200 QUIKTABS)

Состав лекарственного средства:
Действующее вещество: 1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, кислота стеариновая, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), гидромелоза, макрогол 8000, титана диоксид.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Бледно-оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Название и местонахождение производителя.
Мефа Лтд., Дорнахерштрассе 114, Эш-Базель, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Е01.

Фармакологические свойства.
Препарат является нестероидным противовоспалительным средством с анальгетическими, противовоспалительными и антиперитическими свойствами. Активное вещество влияет как ингибитор на синтез простагландина за счет удерживания активности циклооксигеназы.
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после приема препарата. Если ибупрофен принимают непосредственно сразу после еды, поглощение замедляется и снижается. Среднее время пребывания вещества в плазме составляет 9-10 часов.
Ибупрофен в большом количестве связывается с белками плазмы крови (около 99 %). Объем распределения составляет  около 0,14 л/кг массы тела. Ибупрофен проникает медленно в синовиальные промежутки и находится там в достаточно высоких концентрациях на протяжении длительного времени даже после того, как уровень активного вещества в плазме начнет понижаться.
Метаболизм проходит в печени. Неактивные метаболиты выделяются первыми из почек.
Период полувыведения составляет от 2 до 4 часов. Ибупрофен не накапливается в организме, полностью выводится из организма на протяжении 24 часов с момента приема.

Показания к применению.
Симптоматическое лечение:

• головной боли;
• зубной боли;
• первичной дисменорреи;
• послеоперационной боли.

Воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания суставов и мягких тканей.
Повышeние температуры, например, при гриппе или простуде.

Противопоказания. Ирфен не следует принимать пациентам, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, пациентам, чувствительным к ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным  средствам, использование которых раньше приводило к приступам астмы, крапивницы и острого ринита.

Особенности применения. Больным, которые страдают болезнями печени и почек, нарушением сердечной функции, больным бронхиальной астмой, коллагенозом, больным, которые раньше имели язву желудка или двенадцатиперстной кишки, а также в случае нарушения гематопоэза и коагуляции крови принимать Ирфен с осторожностью и после консультации с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение Ирфен в III триместре беременности может вызвать преждевременное закрытие артериальной протоки и ослабление маточных сокращений. Концентрация ибупрофена в молоке очень маленькая, но применять препарат во время кормления грудью не стоит.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Информации нет.

Способ применения и дозы. Принимают во время или после еды целую таблетку,  запивая водой.
Взрослые.  По 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 1200–1600 мг, в отдельных случаях максимальная суточная доза - 2400 мг и принимается в 3-4 приема. Для некоторых пациентов достаточно 600–800 мг в сутки.
Дети и подростки весом 40 кг и больше. Средняя суточная доза составляет 20 мг/кг веса тела и применяется в 3-4 приема. Максимальная суточная доза составляет 40 мг/кг массы тела и применяется в 3-4 приема. Таблетки принимают только целыми, поэтому рассчитанные дозы ибупрофена  на один прием округляют до одной таблетки Ирфен-200 Квиктаб.
Дети, вес которых меньше 30 кг, не должны принимать больше чем 500 мг ибупрофена в сутки (не больше 2-х таблеток Ирфен-200 Квикаб).

Передозировка. Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, головокружение и очень редко потеря сознания. Передозировка переносится больными лучше, если одновременно не принимались другие медикаменты.
В случае передозировки необходимо промыть желудок и принять активированный уголь.

Побочные эффекты. Распространенные (> 5 %): желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как тошнота, метеоризм, изжога, боли в желудке, отсутствие аппетита, диарея или констипация, рвота, эрозивный гастрит.
Распространенные (0,1–5 %): побочные эффекты, которые влияют на центральную нервную систему, например, нарушенная способность реагировать (особенно в сочетании приема препарата с алкоголем), головные боли, головокружение, сонливость, депрессия, ощущение тревоги, взволнованность, шум в ушах, нарушение слуха, нарушение зрения.
Единичные (< 0,1%): желудочно-кишечные язвы с кровотечением. Реакции повышенной чувствительности в форме синдрома Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, синдром красной волчанки.
Черезвычайно редкие: психотическое состояние.  Изменения в крови (агранулоцитоз, тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия). Папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, расстройства почечных функций, которые сопровождаются отеком. Существует риск острого легочного отека у больных с сердечной недостаточностью.
Ослабление функции печени. Токсическая амблиопия.
Существуют отдельные сообщения о реверсивном асептическом менингите при применении ибупрофена, чаще всего у больных с аутоиммунными заболеваниями, такими, как красная волчанка или коллагеноз.
Влияние на диагностические методы.
Единичные: увеличение азота мочевины в крови, увеличение активности трансаминазы и щелочная фосфатаза в плазме, уменьшение показателей гемоглобина и гематокрита. Ингибирование агрегации тромбоцитов, удлиненное время кровотечения. Снижение концентрации кальция в сыворотке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Другие нестероидные противовоспалительные средства и/или глюкокортикостероиды, а также алкоголь, могут усиливать желудочно-кишечные побочные эффекты и повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.  Салициловая кислота вытесняет ибупрофен из мест связывания с белками.
Пробенецид и сульфинпиразон удлиняют время выделение ибупрофена: действие этих веществ относительно усиления выведения мочевой кислоты снижается.
Совместное применение ибупрофена и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина в плазме. Клиническое значение этого наблюдения не подтверждено.
Взаимодействие с антикоагулянтами или антидиабетиками до этого времени не наблюдалось, не смотря на высокую способность ибупрофена связывать белок. Возможное ингибиторное действие ибупрофена на агрегацию тромбоцитов должно быть учтено, когда принимают этот препарат одновременно с антикоагулянтами.

Срок годности. 5 лет. Не применять препарат после окончания срока годности.

Условия хранения. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера  в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.
19.02.07

Заместитель директора Государственного
Фармакологического центра МЗ Украины,
доктор медицинских наук                                                                                 Т.А. Бухтиарова